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總局進一步規範化粧品註冊

2017-12-07 09:25 來源:中國醫藥報 劉雲濤

  12月5日,國家食品藥品監管總局發佈通告,進一步規範化粧品註冊及備案申報有關事宜。

  通告指出,已批准的國産特殊用途化粧品,實際生産場所未發生變更,換發後的《化粧品生産許可證》編號與持有的《化粧品衛生行政許可批件》中編號信息不一致的,申請人不需要就此事項單獨提出變更申請,應在申請批件有效期延續或辦理其他變更許可事項時一併提出變更申請。

  通告強調,自主生産的國産化粧品辦理註冊時,企業名稱及地址欄填寫《化粧品生産許可證》中載明的“名稱”及“住所”信息,“住所”與“生産地址”不一致的,應在備註欄中填寫具體的實際生産場所地址信息。委託生産的國産化粧品辦理註冊時,企業名稱及地址欄填寫申請人營業執照中對應的名稱及地址信息。實際生産企業名稱及地址信息填寫《化粧品生産許可證》中載明的“名稱”及“生産地址”信息,涉及多個生産地址的,填寫實際生産場所地址信息。

  通告明確,化粧品實際生産場所未發生變更,由於版式格式規則調整,新證中企業名稱與原《化粧品衛生許可證》中企業名稱不一致的,辦理國産化粧品註冊時應同時提交所在地省級食品藥品監管局出具的實際生産場所未發生變更的證明。

  通告要求,已備案的國産非特殊用途化粧品,因換發新證導致企業備案賬戶及産品相關備案信息發生變化的,備案企業應自本公告發佈之日起6個月內登錄國産非特殊用途化粧品備案系統,按要求主動變更産品相關備案信息;逾期未辦理的,系統將自動清理企業備案賬號相關信息。

編輯: 劉名鵬
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