涉事藥物

　　●類別：靜脈注射用人免疫

　　球蛋白

　　●廠家：江西博雅生物制藥

　　公司

　　●批號：20070514

　　●規格：5% 2.5g

　　江西省食品藥品監督管理局新聞辦公室1日向媒體通報，江西省食品藥品監督管理局5月28日接到報告，5月22日至28日，先後有6名在南昌大學第二附屬醫院就診的患者，在使用標示為江西博雅生物制藥公司生產的批號為20070514、規格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白（PH4）（液體）發生死亡。經該院分析，死亡的原因與使用該批號的藥品有一定關聯性。

　　調查工作組成立

　　江西省食品藥品監管局接到報告後，當即派出人員到南昌大學第二附屬醫院、有關藥品經營企業、江西博雅生物制藥公司的現場，採取緊急控制措施，抽取樣品送中國藥品生物製品檢定所檢驗，對相關藥品和資料進行封存。

　　江西省人民政府、國家食品藥品監督管理局對事件的發生高度重視，成立了由副省長洪禮和任組長、副省長謝茹任副組長，省政府辦公廳、省衛生廳、省食品藥品監管局、省公安廳等單位組成的調查工作組。省政府領導要求，立即停止銷售、使用這批藥品，督促生產廠家召回，防止發生新的事故，並迅速查明事故的原因。

　　責成廠家召回問題產品

　　5月29日，為保證公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理局和衛生部聯合發文，要求立即採取暫停銷售和使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的所有批號靜注人免疫球蛋白緊急措施，並責成企業迅速召回20070514批號產品。國家食品藥品監督管理局當即派出了由多方面專家組成的調查組赴江西開展調查。

　　目前，有關部門已對標示為江西博雅生物製品有限公司生產的所有批號靜注人免疫球蛋白採取了控制措施，有關調查和檢測工作正在進行。江西省公安部門已介入調查。到目前為止，除南昌大學第二附屬醫院外，江西省藥品不良反應中心和國家藥品不良反應中心沒有接到其他省份使用這一批號藥品的任何不良反應報告。

　　（編輯：張子軍）